规范文件

• 国家药监局综合司 海关总署办公厅关于印发《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》的通知2026-04-22
• 国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见（国药监综〔2026〕6号）2026-04-02
• 国家药监局关于发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定的公告2025-12-23
• 国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号）2025-11-24
• 药品冷链物流追溯管理要求2025-10-11

• 国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告（2025年第79号）2025-09-09
• 国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告2025-06-03
• 国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告（2024年第93号）2024-07-10
• 国家药监局关于发布药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿的公告 （2024年第70号）2024-06-12
• 国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知（ 国药监法〔2024〕11 号）2024-02-26

• 国家药监局综合司关于《药品网络销售禁止清单（第一版）》有关问题的复函（药监综药管函〔2023〕368号）2023-07-11
• 国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告（2023年第20号）2023-02-13
• 国家药监局关于发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第126号）2022-12-30
• 国家药监局关于发布《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》的公告（2022年 第113号）2022-12-01
• 国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单（第一版）的公告（2022年 第111号）2022-12-01

• 国家药监局关于硫酸氨基葡萄糖钾片处方药转换为非处方药的公告2022-07-26
• 国家药监局综合司公开征求《中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）》及配套技术文件意见2022-07-08
• 国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》...2022-06-22
• 关于印发医疗废物分类目录（2021年版）的通知2021-12-10
• 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(2021年)》的通知2021-12-03