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2024年药品智慧监管典型案例及历年经典案例名单公布
2023药品智慧监管典型案例入选名单公布
黄果在清华大学调研医药基础研究和成果转化工作
黄果会见世卫组织驻华代表马丁·泰勒
2026年全国药品监管政策法规工作会议召开
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国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》
06-23
国家药监局附条件批准注射用伦康依隆妥单抗上市
06-22
国家药监局批准舒瑞基奥仑赛注射液上市
06-22
国家药监局批准甲苯磺酸依仑司群片上市
06-22
国家药监局批准斯乐韦米单抗注射液上市
06-22
通告公告
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其他公告
国家药监局综合司公开征求《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告(征求意见稿)》意见
06-04
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国家药监局信息中心公开征求 《药品生产场地码编制规则(征求意见稿)》意见
05-08
其他公告
国家药监局关于发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序的公告(2026年第41号)
04-28
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国家药监局综合司公开征求《药品经营质量管理规范附录:药品零售连锁质量管理(征求意见稿)》意见
04-24
其他公告
国家药品监督管理局 公安部 国家禁毒委员会办公室关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告(2026年第11号)
04-22
规范文件
国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2026年第50号 )
06-09
规范文件
商业秘密保护规定
06-02
政策解读
《处方药网络零售合规指南》政策解读
05-25
规范文件
国家药监局综合司关于印发处方药网络零售合规指南的通知(药监综药管函〔2026〕282号)
05-25
法律法规
李强签署国务院令 公布修订后的《行政法规制定程序条例》
05-21
研究报告
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中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)
2026-06-23
国家药品监督管理局药品审评中心网站
2025年度药品审评报告
2026-05-14
国家药品监督管理局药品审评中心网站
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