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多措并举 以信息化推动药监政务服务高质量发展

  


国家药监局信息中心(下称信息中心)以技术创新为核心驱动力,通过人工智能深度应用、服务流程优化、标准规范制定等多重举措,赋能药品监管,推动药监政务服务高质量发展。

一是持续探索人工智能+在药品监管领域应用。为促进人工智能技术与药品监管工作深度融合,信息中心编制印发了《药品监管人工智能典型应用场景清单》,为各级药品监管部门开AI技术研究与应用提供规范指导,同时为科研机构、技术公司和药品企业的相关研究应用提供参考依据。为向公众提供全天候智能咨询服务,信息中心依托DeepSeek大模型,研发了药监政务服务智能咨询产品药监小智,深度整合药监政务服务事项办事指南、业务知识库及历史问答库等核心领域数据,提升咨询答复效率。目前已经在国家药监局信息中心网站和多个省局门户网站上线运行

二是不断推动优化线上政务服务。近年来,信息中心认真落实《国务院关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》,深入推动政务服务提质增效。组织各业务部门更新了国家药监局政务服务事项清单及办事指南,为各业务系统与国家药监局政务服务门户对接提供精准技术指导。统一了国家药监局政务服务门户在线问题反馈入口,明确问题反馈处理时限,优化门户提示语与帮助文档内容,有效降低政务服务门户电话反馈及在线信访数量。推动实现统一登录,核查中心申请人之窗、中检院生物制品批签发等重点业务系统全面接入国家药监局政务服务门户实现统一登录,减少用户操作环节,提升办事便捷度。

三是研究推进信息化标准制定。信息中心高度重视标准引领作用,全力推进药品监管领域信息化技术指南制定。会同核查中心编制并发布了《疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)》《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》,明确疫苗、血液制品从物料接收到生产、检验、放行等全流程的信息化要求,在《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》中,针对视频监控单独设立专项信息化要求,明确需开展视频监管的关键岗位、关键操作及数据保存期限,为企业数字化转型提供了具体参考。

(根据国家药监局信息中心相关信息整理)

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