9月10日上午，由国家药监局信息中心（中国药品监管数据中心）主办的“2026药品数智发展大会——数智赋能医疗器械行业高质量发展分论坛”在重庆成功召开。会议旨在共同探讨医疗器械行业数智化发展之道，绘制医疗器械高质量发展新蓝图。七位专家围绕“数智赋能医疗器械行业高质量发展”这一主题，从新规解读、理念创新、应用实践等方面展开了精彩分享与交流。重庆市药监局党组成员、副局长王力为会议致辞，国家药监局信息中心纪委书记张艳琴主持会议。

      在会议主题演讲环节，四川省药品技术检查中心专家围绕新修订《医疗器械生产质量管理规范》，深入解读了信息化相关的合规要求与现场检查核心要点，为企业推进数智化转型、筑牢生产质量安全防线提供了专业指导。陕西省药监局专家介绍了本省“两品一械”安全风险管理系统的建设成果，分享了以数据驱动破解传统监管痛点的创新路径，总结了可复制、可推广的“陕西经验”。国家药监局信息中心专家介绍了人工智能辅助医疗器械分类的探索与实践，重点分享了医疗器械智能辅助分类工具（智分宝）的建设思路与当前成效，展现了人工智能技术在医疗器械分类管理场景落地应用的广阔前景。

      会议还邀请了信息化领域的企业代表，分别以“智赋审评：人工智能助推医疗器械审评审批提质增效”“医疗器械GMP数智化转型路径实践——从电子记录迈向智能制造”“AI助手智能辅助合规检查实践分享”“共建、共治、共享：关于医疗器械追溯数据多方协同治理的思考”为主题进行分享与交流。企业代表们深入交流了如何利用大数据、人工智能等新技术推动医疗器械审评审批智能化升级、生产数智化转型、监督检查提质增效、追溯数据协同治理等方面的落地路径及实践案例。