为深入交流药品监管数据协同治理和数字技术创新应用经验，深入探讨药品产业数字化发展新趋势，拓展数字化赋能药品产业可持续发展路径，推动数字经济与医药经济深度融合，9月6日至7日，由国家药品监督管理局信息中心（中国食品药品监管数据中心）主办的“2023药品数智发展大会”在安徽合肥召开。

      会议首先学习了习近平总书记对网信工作的重要指示精神，会议强调，“举旗帜聚民心、防风险保安全、强治理惠民生、增动能促发展、谋合作图共赢”的使命任务，“坚持统筹发展和安全、坚持发挥信息化驱动引领作用”等“十个坚持”重要原则，是下一阶段药品监管网信工作的根本遵循，必须深入学习领会，认真贯彻落实。

      会议指出，近年来国家药监局坚持“以信息化引领药品监管现代化”的战略方向，推动药品智慧监管从夯基垒台、立柱架梁进入厚积成势、深化应用的新阶段。信息化追溯体系更加完善，麻醉药品、精神药品等重点产品实现追溯；信用监管取得突破，基本建成药品安全信用档案，为风险治理提供坚实基础；政务服务水平不断提升，累计发放电子证照7万多张，“两品一械”审评审批在线办理更加便捷；药品监管大数据汇集更加高效，数据质量更加优化，大数据分析更加深入，监管“数字底座”更加夯实。

      会议强调，当前信息技术以前所未有的速度突飞猛进，实现了从量的积累向质的飞跃。与此同时，新技术也带来了新的挑战。要共同借助数字中国建设的东风，推动监管能力和产业水平实现新的跨越。

      会议提出下一步药品智慧监管重点推进方向。一是汇聚创新应用合力。加快探索创新监管方式方法，推动药品安全风险管理关口前移。建好用好药品信息化追溯体系，加强追溯监管。不断深化信用档案、品种档案应用，提升数字化精准监管能力。二是汇聚协同治理合力。按照《关于加快推进省级药品智慧监管的指导意见》要求，扎实开展信息化建设，做到全国统筹协调，地方重点突出。继续深入打造全国一体化的智慧监管平台，推进系统向基层延伸。强化药监系统一体化数据体系建设，积极深化数据共享。加强网络安全协同防护，确保牢牢守住网络安全底线。三是汇聚产业发展合力。有条件的企业要加快对生产流通环节的数字化智能化改造，推进质量变革、效率变革、动力变革。监管部门要继续优化政务服务，完善“两品一械”一体化审评审批系统，深化电子证照应用，促进政务服务从“可办”向“好办、易办”转变。

      本次大会以“加快数字化转型，助力药品高质量发展”为主题。会上，市场监管总局、中国工业互联网研究院、国家信息中心、国家药监局有关直属单位负责同志分别作了“以网管网 协同共治 构建数字时代线上线下一体化监管能力”“工业互联网平台推动生物医药行业高质量发展”“加快公共数据开发利用的若干思考”“信息化赋能药品检查工作”“数字智能化助推化妆品审评提质增效”“医疗器械注册电子申报系统建设情况”主题报告。北京市药监局、辽宁省药监局、上海市药监局、江苏省药监局分享了智慧监管典型案例。有关信息技术企业也做了典型案例分享。

      会议还发布了2023年度智慧监管典型案例、建设智慧监管示范项目、中国食品药品监管数据中心安徽协同创新平台成果——安徽省中药饮片信息化追溯规范、2022年人口健康“共享杯”大赛天翼药学专项奖获奖名单及2023年大赛药学指定题目。其中，建设智慧监管示范项目为首次发布，包括：辽宁省药监局牵头建设，山东省药监局、云南省药监局参与的药品生产数字化监管项目；上海市药监局牵头建设，浙江省药监局、江苏省药监局、广东省药监局参与的药品信用档案深化应用项目；安徽省药监局牵头建设，山东省药监局、甘肃省药监局参与的中药饮片追溯管理项目；广东省药监局牵头建设，浙江省药监局、福建省药监局、海南省药监局参与的药品委托生产跨省协同监管项目；海南省药监局牵头建设，河南省药监局、海南省卫生健康委、海南省医保局参与的药品零售使用环节追溯管理项目。

        除主会外，会议还设置了“药品监管数字化建设”“大数据引领医疗器械产业高质量发展”“药品产业数字化转型助力持有人主体责任落实”“化妆品行业数字化能力提升”4个主题分会。会前，召开了各省级药品监管部门参加的药品智慧监管工作座谈会。来自监管部门、科研院所和产业领域400余人参加了会议。