为落实国家药品监督管理局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（以下简称《公告》）要求，确保今年5月1日起顺利实施ICH《M1：监管活动医学词典（MedDRA）》，4月10日至13日，ICH工作办公室与MedDRA管委会、ICH秘书处以及MedDRA的维护与支持服务组织（MSSO）合作，在京举办了ICH MedDRA研讨与培训会。来自药品监管部门、临床试验机构和企业界的400余名代表参加了培训。

　　此次培训是中国药监机构与ICH官方首次合作，为中国实施MedDRA搭建了一个良好的培训和交流平台。ICH MedDRA管委会监管机构代表、不良反应信息和问题处理协调员及MSSO代表作为本次培训的专家，针对监管机构人员，重点介绍了MedDRA的基本情况、监管机构如何使用MedDRA以及实施考虑等。为促进监管机构、业界企业与临床机构更好地使用MedDRA，还对使用MedDRA进行编码、安全性数据分析进行了实操练习。

　　培训现场气氛热烈，参会代表与培训专家进行积极交流和互动。代表们纷纷表示，此次培训有助于提高国内对ICH MedDRA的理解和认识，帮助业内加快掌握MedDRA的操作和使用，推进MedDRA在中国的全面实施。