国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号)
为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行),现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
附件:1.化学仿制药参比制剂调整程序(试行)
2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读
国家药监局
2023年3月22日
为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行),现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
附件:1.化学仿制药参比制剂调整程序(试行)
2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读
国家药监局
2023年3月22日
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