为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准（见附件）。现予以发布，自发布之日起实施。

　　特此公告。

　　附件：1.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

　　　　　2.药品经营企业追溯基本数据集

　　　　　3.药品使用单位追溯基本数据集

　　　　　4.药品追溯消费者查询基本数据集

　　　　　5.药品追溯数据交换基本技术要求

国家药监局             

2020年3月6日