为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》规定，按照《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）等文件要求，国家药监局组织制订了《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等3项信息化标准（见附件）。现予以发布，自发布之日起实施。
　　特此公告。

　　附件：1.药品追溯系统基本技术要求
　　　　　2.疫苗追溯基本数据集
　　　　　3.疫苗追溯数据交换基本技术要求

国家药监局              
2019年8月23日