为推动新修订的ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》〔以下简称E6（R3）指导原则附件2〕在国内平稳落地实施，我中心拟定了E6（R3）指导原则附件2中文翻译稿及实施建议，现公开征求意见，为期1个月。
   

如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：wangyuyao@cfdi.org.cn。

附件：1.E6（R3）附件2中文翻译稿

　　　2.E6（R3）附件2英文原文

　　　3.E6（R3）附件2实施建议

　　　4.征求意见反馈表

国家药监局核查中心  

 2026年8月10日