甘肃省药品监督管理局关于药包材抽检结果的公告
根据药包材监管相关法律法规和原甘肃省食品药品监督管理局《2018年药包材检查方案》,我局组织专家对省内5家药包材生产企业、8家使用企业、3家使用单位进行了检查,监督抽样24批次药包材送省药品检验研究院进行检验。现将抽检结果予以公告。
甘肃省药品监督管理局
2018年12月29日
2018年药包材抽检情况
被抽检单位 |
药包材名称 |
药包材生产企业 |
检验项目 |
检验单位 |
检验结果 |
太极集团甘肃天水羲皇 阿胶有限公司 |
聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合 硬片 |
印度艾斯杰(ACG) 责任有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
太极集团甘肃天水羲皇 阿胶有限公司 |
药用铝箔 |
太极集团甘肃天水羲皇 阿胶有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃成纪生物药业有限公司 |
注射用冷冻干燥 无菌粉末用 氯化丁基胶塞 |
江苏华兰药用新材料 股份有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃成纪生物药业有限公司 |
中硼硅玻璃管制 注射剂瓶 |
沧州四星玻璃股份有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃成纪生物药业有限公司 |
中硼硅玻璃管制 注射剂瓶 |
丹阳华莱士药用玻璃制品 有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃成纪生物药业有限公司 |
口服固体药用 高密度聚乙烯瓶 |
浙江华诺医用包装 有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃成纪生物药业有限公司 |
口服固体药用 高密度聚乙烯瓶盖 |
浙江华诺医用包装 有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
兰州生物制品研究所 有限责任公司 |
注射液用卤化 丁基胶塞 |
湖北华强科技有限责任公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
兰州生物制品研究所 有限责任公司 |
中硼硅玻璃管制 注射剂瓶 |
双峰格雷斯海姆医药包装 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃天水岐黄药业 有限责任公司 |
口服液瓶用铝塑 组合盖 |
湖北利康医用 材料股份有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃天水岐黄药业 有限责任公司 |
钠钙玻璃管制 口服液体瓶 |
湖北利康医用 材料股份有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃天水岐黄药业 有限责任公司 |
口服固体药用 高密度聚乙烯瓶 |
陕西爱普森医疗塑料 包装有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃天水岐黄药业 有限责任公司 |
口服固体药用 高密度聚乙烯瓶盖 |
陕西爱普森医疗塑料 包装有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃天水岐黄药业 有限责任公司 |
药用铝箔 |
陕西大地塑料制品 有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃天水岐黄药业 有限责任公司 |
聚氯乙烯 固体药用硬片 |
承德雅歌包装科技有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
酒泉大得利制药 股份有限公司 |
低硼硅玻璃安瓿 |
安阳尼普洛昌达医药包装 有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃扶正药业科技 股份有限公司 |
聚丙烯输液瓶(500ml) |
甘肃扶正药业科技 股份有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃扶正药业科技 股份有限公司 |
聚丙烯输液瓶(100ml) |
甘肃扶正药业科技 股份有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃扶正药业科技 股份有限公司 |
聚丙烯输液瓶(250ml) |
甘肃扶正药业科技 股份有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃扶正药业科技 股份有限公司 |
聚丙烯输液瓶(100ml 5% GS) |
甘肃扶正药业科技 股份有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
陇西县恒利塑料制品 有限公司 |
双向拉伸聚丙烯/镀铝双向拉伸聚酯/ 聚乙烯药用复合袋 |
陇西县恒利塑料制品 有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃信谊天森药业有限公司 |
口服固体药用 高密度聚乙烯瓶 |
沧县康复药用包装材料厂 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
甘肃信谊天森药业有限公司 |
口服固体药用 高密度聚乙烯瓶盖 |
沧县康复药用包装材料厂 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |
酒泉启明生物科技有限公司 |
口服固体药用 高密度聚乙烯瓶(250ml) |
酒泉启明生物科技有限公司 |
部分检验 |
甘肃省药品 检验研究院 |
符合规定 |