河北省食品药品监督管理局关于核发《药品GMP证书》的公告(192)

2018年09月10日 来源:国家药品监督管理局

关于核发《药品GMP证书》的公告(192)

  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经河北省食品药品审评认证中心现场检查、技术审核,河北医科大学制药厂等13家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,河北省食品药品监督管理局同意发给《药品GMP证书》。现向社会公布,同时报国家药品监督管理局。

  特此公告。

  附件:河北省药品GMP认证公告目录(192)

  河北省食品药品监督管理局

  2018年9月4日

  附件:

河北省药品GMP认证公告目录(192)

证书编号

企业名称(中文)

认证范围

生产地址(中文)

组织代码(信用代码)

法定代表人

质量负责人

现场检查员

发证日期

有效期至

发证机关

HE20180060

河北医科大学制药厂

原料药(依达拉奉、吡嘧司特钾、阿德福韦酯、尼群地平、恩曲他滨)

石家庄高新技术开发区湘江道198号

80441898-X

王强

范俊龙

刘占英、杜艳、付萍萍

2018年8月17日

2023年8月16日

河北省食品药品监督管理局

HE20180061

石药集团新诺威制药股份有限公司

原料药[咖啡因(101、102、104车间)]

石家庄市栾城区富强西路36号;石家庄市栾城区圣雪路48号104车间

91130100787019708G

潘卫东

李永辉

刘桂凤、张胜妹、孙雪

2018年8月17日

2023年8月16日

河北省食品药品监督管理局

HE20180062M

河北华荣药业有限公司

原料药(阿卡波糖)

河北省石家庄市栾城区圣雪路48号

91130100700952758D

谷桂群

程炜

付乃华、戚鹏飞、张艳艳

2018年8月17日

2021年5月24日

河北省食品药品监督管理局

HE20180063

河北万岁药业有限公司

1、原料药(来氟米特)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)(含中药前处理和中药提取);
对应生产地址:沧州经济技术开发区北海路10号。
2、膏药(含中药前处理和中药提取);对应生产地址:河北省肃宁县城东2公里

沧州经济技术开发区北海路10号,河北省肃宁县城东2公里

911309017006655051

吴雪君

郑爱华

刘照宇、杜艳、孙雪

2018年8月17日

2023年8月16日

河北省食品药品监督管理局

HE20180064M

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

冻干粉针剂(抗肿瘤类,注射用紫杉醇 白蛋白结合型)(408车间)

石家庄市高新区秦岭大街111号

91130100601908022F

毕四新

崔俊华

朱晓蒙、李晓鹏、刘惠军

2018年8月17日

2021年7月1日

河北省食品药品监督管理局

HE20180065

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

原料药(厄他培南钠)、无菌原料药(普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、青霉素钠、头孢唑林钠、美罗培南),对应生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路88号。(涉及文号划转);无菌原料药(青霉素钾)对应生产地址:石家庄市丰收路47号(发酵工序),石家庄经济技术开发区扬子路88号(精制工序)

河北省石家庄经济技术开发区扬子路88号、河北省石家庄市丰收路47号

91130100601908022F

毕四新

崔俊华

朱晓蒙、李晓鹏、刘惠军、刘香月

2018年8月17日

2023年8月16日

河北省食品药品监督管理局

HE20180066M

保定爱晖药业有限公司

口服溶液剂(对乙酰氨基酚滴剂、虫草胶雷菌口服溶液)

保定市翠园街723号科技产业园D座一层

91130605MA08JUQ564

张涛

刘胜宝

代红丽、彭志亮、赵连兴、郭盈杉

2018年8月17日

2021年5月3日

河北省食品药品监督管理局

HE20180067

石家庄四药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,203车间)、冲洗剂(聚丙烯输液瓶,203车间)
对应生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路。

石家庄经济技术开发区扬子路

911301001044060055

曲继广

张清江

许海鹰、李振坤、李瑞平

2018年8月17日

2023年8月16日

河北省食品药品监督管理局

HE20180068

石家庄四药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,直立式聚丙烯输液袋,202车间)、冲洗剂(聚丙烯输液瓶,202车间)对应生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路。

石家庄经济技术开发区扬子路

911301001044060055

曲继广

张清江

许海鹰、李振坤、李瑞平

2018年8月17日

2023年8月16日

河北省食品药品监督管理局

HE20180069

石药集团新诺威制药股份有限公司

石家庄市富强西路36号原料药[(氨茶碱、二羟丙茶碱、可可碱、己酮可可碱)104车间]、石家庄市圣雪路48号原料药[(茶碱)104车间]

石家庄市栾城区富强西路36号;石家庄市栾城区圣雪路48号104车间.

91130100787019708G

潘卫东

李永辉

刘桂凤、张胜妹、孙雪

2018年8月17日

2023年8月16日

河北省食品药品监督管理局

HE20180070

河北甘泉药业有限公司

大容量注射剂(共挤膜输液袋)

河北省清河县经济开发区闽江大街08号

911305347666103204

常新瑞

王建勋

代红丽、李晓鹏、李瑞平

2018年8月17日

2023年8月16日

河北省食品药品监督管理局

HE20180071

华北制药集团先泰药业有限公司

无菌原料药 (普鲁卡因青霉素)(807、809车间)

石家庄市经济技术开发区(良村)扬子路20号

91130182601453929N

刘桂同

严正人

李永辉、彭志亮、赵晓妍、苑思坤

2018年8月17日

2023年8月16日

河北省食品药品监督管理局

HE20180072

石家庄柏林药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、煅制、炒制、制炭、炙制、发芽、发酵、水飞);毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)

石家庄市栾城区富强路225号,石家庄市鹿泉区上庄镇大宋楼,

911301041045635295

吕志健

谷丽平

鞠捷频、魏莉、郭清峰

2018年8月17日

2023年8月16日

河北省食品药品监督管理局

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