江苏省药品GMP认证公告(2018年第8号)

2018年09月10日 来源:国家药品监督管理局

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,徐州路友气体有限公司等16家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附表:江苏省药品GMP认证目录

  江苏省食品药品监督管理局

  2018年9月3日

  附表:

江苏省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

JS20180860

徐州路友气体有限公司

徐州高新技术产业开发区第三工业园黄河南路南,北横三路北

医用氧(气态)

2018-08-02

2023-08-01

江苏省食品药品监督管理局

JS20180861

正大天晴药业集团股份有限公司

江苏省连云港市郁州南路369号; 连云港市新浦区巨龙北路8号

小容量注射剂(预充式,海州厂区),冻干粉针剂(海州厂区306区),粉针剂,(片剂、硬胶囊剂)(抗肿瘤药,新浦厂区)

2018-08-02

2023-08-01

江苏省食品药品监督管理局

JS20180862

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号

原料药(抗肿瘤药:硼替佐米)

2018-08-06

2023-08-05

江苏省食品药品监督管理局

JS20180864

南京先声东元制药有限公司

江苏省南京浦口经济开发区兴隆路8号

小容量注射剂

2018-08-06

2023-08-05

江苏省食品药品监督管理局

JS20180870

江苏正大清江制药有限公司

江苏省淮安市韩泰北路9号

片剂(头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(大蒜素胶囊)、原料药[(大蒜素)、(抗肿瘤药:六甲蜜胺)]

2018-08-07

2023-08-06

江苏省食品药品监督管理局

JS20180863

江苏天士力帝益药业有限公司

江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号

原料药[(舒必利、盐酸硫必利)、(水飞蓟宾)、(尼可地尔、苯扎贝特)、(盐酸非索非那定、阿德福韦酯)、(抗肿瘤药:氟他胺)、(抗肿瘤药:替莫唑胺)]

2018-08-08

2023-08-07

江苏省食品药品监督管理局

JS20180866

扬子江药业集团有限公司

江苏省泰州市扬子江南路1号

口服溶液剂(口服液1号车间)

2018-08-13

2023-08-12

江苏省食品药品监督管理局

JS20180867

江苏盛迪医药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路

原料药[(非布司他)、(盐酸阿替卡因)]

2018-08-15

2023-08-14

江苏省食品药品监督管理局

JS20180869

南京白敬宇制药有限责任公司

南京经济技术开发区惠中路1号

混悬剂

2018-08-15

2023-08-14

江苏省食品药品监督管理局

JS20180871

江苏恒瑞医药股份有限公司

连云港经济技术开发区黄河路38号;

连云港经济技术开发区临港产业区东晋路

大容量注射剂(1101车间:抗肿瘤药;1103车间:多层共挤输液袋)、小容量注射剂(1102车间;2105车间:非最终灭菌)、粉针剂(1105车间:头孢菌素类)、冻干粉针剂(2105车间)

2018-08-15

2023-08-14

江苏省食品药品监督管理局

JS20180872

徐州万邦金桥制药有限公司

江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路

原料药(胰岛素)

2018-08-20

2023-08-19

江苏省食品药品监督管理局

JS20180873

大丰兄弟制药有限公司

盐城市大丰区海洋经济开发区南区纬二路南侧

原料药[(维生素B1)、(硝酸硫胺)]

2018-08-20

2023-08-19

江苏省食品药品监督管理局

JS20180874

江苏吉贝尔药业股份有限公司

镇江市高新技术产业开发园区

片剂、硬胶囊剂、乳膏剂(激素类)、凝胶剂、滴眼剂、中药前处理及提取

2018-08-21

2023-08-20

江苏省食品药品监督管理局

JS20180875

江苏汉晨药业有限公司

江苏省海门市悦来工业区三条桥路188号;江苏省海门市悦来镇三条桥工业区

口服溶液剂、合剂、糖浆剂、滴剂、口服乳剂、滴眼剂;中药前处理及提取

2018-08-21

2023-08-20

江苏省食品药品监督管理局

JS20180868

江苏康缘药业股份有限公司

连云港经济技术开发区江宁工业城

小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、中药前处理及提取(精烘包区四)

2018-08-22

2023-08-21

江苏省食品药品监督管理局

JS20180877

常州兰陵制药有限公司

常州市劳动东路352号

小容量注射剂

2018-08-31

2023-08-30

江苏省食品药品监督管理局

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