江苏省药品GMP认证公告(2018年第4号)

2018年05月07日 来源:CFDA

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏天济药业有限公司等14家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

 

  附表:江苏省药品GMP认证目录

 

江苏省食品药品监督管理局

20185月7日

 

  附表:

江苏省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

JS20180773

江苏天济药业有限公司

泰兴市鼓楼西路76

泰兴市鼓楼西路76号:喷雾剂(一号车间、二号车间),气雾剂(二号车间)、中药前处理及提取

2018-04-03

2023-04-02

江苏省食品药品监督管理局

JS20180790

常州兰陵制药有限公司

常州市劳动东路352

原料药(氨基己酸)

2018-04-03

2023-04-02

江苏省食品药品监督管理局

JS20180794

江苏恒瑞医药股份有限公司

连云港经济技术开发区临港产业区东晋路

[小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌),冻干粉针剂(抗肿瘤药)]2104车间)

2018-04-03

2023-04-02

江苏省食品药品监督管理局

JS20180791

南京恒生制药有限公司

南京市溧水经济技术开发区机场路18

小容量注射剂

2018-04-08

2023-04-07

江苏省食品药品监督管理局

JS20180795

南京亿华药业有限公司

南京经济技术开发区新港大道18

(片剂、颗粒剂)(P02车间)

2018-04-08

2023-04-07

江苏省食品药品监督管理局

JS20180797

南京钢铁联合有限公司

南京市六合区卸甲甸

医用氧(液态)

2018-04-08

2023-04-07

江苏省食品药品监督管理局

JS20180798

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

南京经济技术开发区新港大道58

小容量注射剂(含非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、中药前处理及提取

2018-04-13

2023-04-12

江苏省食品药品监督管理局

JS20180800

精华制药集团股份有限公司

江苏省南通市港闸经济开发区兴泰路9

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、糖浆剂、中药前处理及提取

2018-04-16

2023-04-15

江苏省食品药品监督管理局

JS20180799

江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生物制药厂

苏州市吴中经济开发区澄湖路42

重组人粒细胞刺激因子注射液(非最终灭菌小容量注射剂)

2018-04-14

2023-04-13

江苏省食品药品监督管理局

JS20180796

盐城市中药饮片有限公司

盐城市双元路7

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制、焙制、药拌、粉碎、发酵)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、复制、煮制)

2018-04-14

2023-04-13

江苏省食品药品监督管理局

JS20180792

江苏盛迪医药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路

无菌原料药(抗肿瘤药:环磷酰胺)、原料药{[抗肿瘤药:(奥沙利铂)、(多西他赛)]、(盐酸左西替利嗪、盐酸氮卓斯汀)、(盐酸雷洛昔芬)}

2018-04-14

2023-04-13

江苏省食品药品监督管理局

JS20180793

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16

原料药[替加环素(E1区)]、无菌原料药[比阿培南(E3区)]、抗肿瘤原料药[卡培他滨(U2区)、甲磺酸伊马替尼(S6区)、达沙替尼(S5区)]

2018-04-14

2023-04-13

江苏省食品药品监督管理局

JS20180801

江苏承开中药有限公司

淮安金湖经济开发区新区6

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、煨制、燀制、炒制、炙制、制炭、煅制),毒性饮片(净制、切制、炒制、复制),直接口服饮片(净制、粉粹)

2018-04-20

2023-04-19

江苏省食品药品监督管理局

JS20180815

南京先声东元制药有限公司

南京高新技术产业开发区华康路99

小容量注射剂(302车间1线)

2018-04-17

2023-04-16

江苏省食品药品监督管理局

关注CPI微信
每天下午,您会看到我们精挑细选的行业资讯。随时随地,获取更多全面相关信息。
专业数据库
技术学术交流 更多