广东省药品GMP认证公告(第2018-2号)

2018年03月06日

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东洛斯特制药有限公司等20家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

广东省食品药品监督管理局

2018年3月5日   

 

广东省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

备注

GD20180790

广东洛斯特制药有限公司

汕头保税区E08-4地块

溶液剂(外用, 第二生产线)

2018-1-18

2023-1-17

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180791

广东华南药业集团有限公司

东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

片剂(含激素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,软胶囊剂,丸剂(滴丸)

2018-1-19

2023-1-18

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180792

兆科药业(广州)有限公司

广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编B栋6楼

进口药品分包装(硬胶囊剂)

2018-1-24

2023-1-23

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180793

广东星昊药业有限公司

中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号

小容量注射剂(注射剂C车间西林瓶生产线、安瓿瓶生产线,均为最终灭菌)

2018-1-24

2023-1-23

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180794

深圳万和制药有限公司

深圳市高新区高新中一道万和医药园

耳用制剂(滴耳剂)

2018-1-24

2023-1-23

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180795

广东天诚中药饮片有限公司

普宁市流沙镇池尾科技园西区

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制、制炭、燀制)

2018-1-24

2023-1-23

广东省食品药品监督管理局

认证品种:淡竹叶、熬炒枳壳、醋延胡索、艾叶、陈皮、燀苦杏仁、侧柏炭、盐菟丝子、酒黄精、煅自燃铜、醋香附、炙黄芪、煅牡蛎、酒续断、炒白扁豆共15个品种

GD20180796

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

广东省中山市坦洲镇嘉联路12号

颗粒剂、干混悬剂(一车间,均为青霉素类),乳膏剂(含激素类)(外用),凝胶剂(外用),硬胶囊剂、颗粒剂(十六车间),滴眼剂(十七车间)(外用),冻干粉针剂(二十八车间,青霉素类),口服溶液剂(二十九车间),片剂、硬胶囊剂(三十车间,均为头孢菌素类),第二类精神药品(二十九车间,复方可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液)

2018-1-29

2023-1-28

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180797

广东奇灵制药有限公司

普宁市云落镇红光村国道广汕公路边

硬胶囊剂,片剂

2018-1-30

2023-1-29

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180798

广东国源国药制药有限公司

广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号

硬胶囊剂,片剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-2-2

2023-2-1

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180799

珠海保税区丽珠合成制药有限公司

珠海湾仔珠海保税区内

原料药(艾普拉唑钠)

2018-2-2

2023-2-1

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180800

广州市健桥惠泽药业有限公司

广州市花都区花东镇北兴杨荷工业园

中药饮片(直接口服饮片)

2018-2-5

2023-2-4

广东省食品药品监督管理局

认证品种:三七粉

GD20180801

深圳信立泰药业股份有限公司

广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号

片剂

2018-2-5

2023-2-4

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180802

中山可可康制药有限公司

中山市火炬开发区东镇东二路60号

硬胶囊剂,颗粒剂,片剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-1-26

2023-1-25

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180803

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

广州市白云区同和街云祥路88号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类),口服液,口服溶液剂,合剂,软胶囊剂

2018-2-8

2023-2-7

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180804

深圳信立泰药业股份有限公司

深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号

无菌原料药(头孢呋辛钠、盐酸头孢吡肟、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢西丁钠)

2018-2-8

2023-2-7

广东省食品药品监督管理局

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GD20180805

广州白云山潘高寿药业股份有限公司

广州市番禺区东环街天保路11号

煎膏剂,糖浆剂,口服液,合剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-2-11

2023-2-10

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180806

广东大冢制药有限公司

广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园

大容量注射剂(塑料输液瓶,GOP1车间),冲洗剂,大容量注射剂(多层共挤输液用袋,GOP5车间)

2018-2-12

2023-2-11

广东省食品药品监督管理局

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GD20180807

广东同德药业有限公司

广东省湛江市椹川大道西五路4号

搽剂,喷雾剂

2018-2-23

2023-2-22

广东省食品药品监督管理局

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GD20180808

广州白云山天心制药股份有限公司

广州市滨江东路808号

粉针剂(青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂[含激素类,非最终灭菌(4400和4600车间)],片剂、硬胶囊剂、干混悬剂(均含头孢菌素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂

2018-2-23

2023-2-22

广东省食品药品监督管理局

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GD20180809

广州市香雪制药股份有限公司

1.广州经济技术开发区科学城金峰园路2号;2.广州经济技术开发区瑞祥路355号

1.广州经济技术开发区科学城金峰园路2号:片剂,颗粒剂,合剂,口服溶液剂,中药配方颗粒(省内试点研究);2.广州经济技术开发区瑞祥路355号:中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-2-23

2023-2-22

广东省食品药品监督管理局

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