广东省药品GMP认证公告(第2018-1号)

2018年01月24日 来源:CFDA

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东恒健制药有限公司等30家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

 

    特此公告。

 

广东省食品药品监督管理局

2018年1月24日

 

 

广东省药品GMP认证目录

证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 备注
GD20170724 广东恒健制药有限公司 广东省江门市龙溪路117号 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),滴眼剂 2017-7-21 2022-7-20 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20170761 深圳市海滨制药有限公司 深圳市盐田区沙头角深盐路2003号 粉针剂,无菌原料药(美罗培南) 2017-12-5 2022-12-4 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20170762 广东思济源中药饮片有限公司 汕头市龙湖区新溪镇东升村大十合春园北一巷1号 中药饮片(净制、蒸制) 2017-12-4 2022-12-3 广东省食品药品监督管理局 认证品种:红参
GD20170763 广东一力集团制药股份有限公司 广东省四会市东城区凤山路 硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,合剂,搽剂 2017-12-5 2022-12-4 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20170764 丽珠集团丽珠制药厂 珠海市金湾区创业北路38号 冻干粉针剂(激素类),粉针剂 2017-12-4 2022-12-3 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20170765 国药集团德众(佛山)药业有限公司 1.佛山市禅城区佛平路89号; 1.佛山市禅城区佛平路89号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,喷雾剂,橡胶膏剂,丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸),中药前处理车间(口服制剂、外用制剂);2.佛山市高明区更合镇更合大道95号:中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂) 2017-12-19 2022-12-18 广东省食品药品监督管理局 ——
2.佛山市高明区更合镇更合大道95号
GD20170766 广州白云山光华制药股份有限公司 1、广州市海珠区南石路1号; 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类),糖浆剂,中药前处理及提取车间(口服制剂),进口药品分包装(头孢类胶囊剂) 2017-12-20 2022-12-19 广东省食品药品监督管理局 ——
2、广州市萝岗区镇龙柯岭路2号
GD20170767 广东华特气体股份有限公司 佛山市南海区里水镇和顺逢西村文头岭脚东侧 医用氧分装(气态氧) 2017-12-20 2022-12-19 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20170768 广东罗浮山国药股份有限公司 博罗县长宁镇 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、燀制、炒制、炙制) 2017-12-11 2022-12-10 广东省食品药品监督管理局 认证品种:白扁豆、益母草、酒女贞子、黄芩片、熟地黄、苦杏仁、炒莱菔子、酒黄芩
GD20170769 广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂 (1)汕头市揭阳路28号 (2)汕头市金园工业区11R2-2片区提取楼 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、糖浆剂、合剂(口服液)、酒剂、中药前处理和提取车间(口服制剂) 2017-12-21 2022-12-20 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20170770 华润三九医药股份有限公司 安徽省淮北市龙发路39号 中药配方颗粒,中药前处理及提取车间(口服制剂) 2017-12-19 2022-12-18 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20170771 广东怡翔制药有限公司 广州市增城区石滩镇元美村(石榴基) 大容量注射剂(1#、2#多层共挤输液用袋生产线) 2017-12-25 2022-12-24 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20170772 佛山市南海区天顺中药饮片有限公司 佛山市南海区西樵镇新田村第五队 中药饮片(煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) 2017-12-20 2022-12-19 广东省食品药品监督管理局 认证品种:煅瓦楞子、焦栀子、蜜枇杷叶、醋延胡索、荆芥炭
GD20170773 康美药业股份有限公司 普宁市科技工业园(东侧) 中药配方颗粒(省内试点) 2017-12-20 2022-12-19 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20170774 广东天普生化医药股份有限公司 广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号 原料药(蔗糖铁) 2017-12-22 2022-12-21 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20170775 陆河县天地良实业有限公司 陆河县樟河开发区(樟河电站旁) 中药饮片(净制、蒸制、切制) 2017-12-22 2022-12-21 广东省食品药品监督管理局 认证品种:红参片、桑螵蛸
GD20170776 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 深圳市南山区松坪山郎山路21号 原料药(肝素钠) 2017-12-25 2022-12-24 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20170777 珠海润都制药股份有限公司 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 原料药(雷贝拉唑钠、兰索拉唑、盐酸左布比卡因、伏立康唑) 2017-12-25 2022-12-24 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20170778 广东和翔制药有限公司 广州市荔湾区环翠南路10号一号楼二层、三层 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、煮制、燀制、煨制,含直接口服饮片) 2017-12-29 2022-12-28 广东省食品药品监督管理局 认证品种:蝉砂、芡实、玄参、干益母草、厚朴、炒紫苏子、麸炒白术、酒大黄、醋五灵脂、盐牛膝、蜜麻黄、煅瓦楞子、煅自然铜、桑葚、醋五味子、艾叶炭、荆芥炭、山楂炭、醋莪术、燀桃仁、燀苦杏仁、麸煨肉豆蔻、三七粉共23个品种
GD20170779 新兴县永祥中药饮片厂有限公司 新兴县新成工业园内B1-07、B1-08、B1-09地块 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭) 2017-12-29 2022-12-28 广东省食品药品监督管理局 认证品种:白扁豆、炒白扁豆、盐巴戟天、苦杏仁、燀苦杏仁、黄芩片、石决明、煅石决明、地榆、地榆炭、盐菟丝子、醋延胡索
GD20180780 珠海李氏百草饮片有限公司 珠海市斗门区莲洲镇莲桥东路1号 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制、制炭、发芽) 2018-1-4 2023-1-3 广东省食品药品监督管理局 认证品种:岗梅、白芷、米炒党参、盐补骨脂、甘草炭、黄芩片、醋延胡索、煅牡蛎、稻芽
GD20180781 国药集团汕头金石制药有限公司 汕头市泰山路36号 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,干混悬剂 2018-1-4 2023-1-3 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20180782 广东太安堂药业股份有限公司 1.汕头市潮汕路金园工业区11R2-2片区第1,2座; 2.汕头市金平区月浦南工业区; 3.汕头市揭阳路28号 1.汕头市潮汕路金园工业区11R2-2片区第1,2座:片剂,硬胶囊剂,酊剂,溶液剂(外用),搽剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类),丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),颗粒剂,洗剂(激素类),散剂,茶剂,合剂,糖浆剂,酒剂。 2.汕头市金平区月浦南工业区:中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。 3.汕头市揭阳路28号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),合剂,糖浆剂,酊剂(外用),洗剂(激素类) 2018-1-8 2023-1-7 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20180783 华润三九医药股份有限公司 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号 乳膏剂(激素类),凝胶剂(激素类),颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,丸剂(水丸、水蜜丸),中药配方颗粒 2018-1-9 2023-1-8 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20180784 广州威斯宝药业有限公司 1.广州市花都区新华街新华工业区瑞香路46号 滴丸剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) 2018-1-11 2023-1-10 广东省食品药品监督管理局 ——
2.广州市花都区花东镇朝阳路利农村
GD20180785 广州倍绣生物技术有限公司 广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号 猪源纤维蛋白粘合剂 2018-1-11 2023-1-10 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20180786 广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂 广州市荔湾区荔湾路49号 眼膏剂 2018-1-15 2023-1-14 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20180787 广东一力罗定制药有限公司 广东省罗定市双东街道龙宝路188号 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 2018-1-15 2023-1-14 广东省食品药品监督管理局 认证品种:平贝母、地黄、炒紫苏子、煅瓦楞子、醋芫花、熟地黄
GD20180788 佛山双鹤药业有限责任公司 佛山市南海区里水镇河村开发区 大容量注射剂(多层共挤输液袋,A线、C线、D线) 2018-1-18 2023-1-17 广东省食品药品监督管理局 ——
GD20180789 深圳市康恩药业有限公司 深圳市坪山区坪山街道大工业区1号路6号厂房 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭) 2018-1-18 2023-1-17 广东省食品药品监督管理局 认证品种:白茅根、白扁豆、炒白扁豆、煅瓦楞子、盐橘核、醋五味子、酒女贞子、醋延胡索、藕节炭

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