总局关于15批次药品不合格的通告

2017年10月23日 来源:CFDA

经深圳市药品检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为通化仁民药业股份有限公司等11家企业生产的15批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
 
  一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:通化仁民药业股份有限公司生产的批号为150301的桂利嗪片,长沙东风药业有限公司生产的批号为160912的浓维磷糖浆,湖北康源药业有限公司生产的批号为1611015的浓维磷糖浆,江西远东药业有限公司生产的批号为B151132、B170230的浓维磷糖浆,广东南国药业有限公司生产的批号为160303的浓维磷糖浆,洛阳伊龙药业有限公司生产的批号为160103的维酶素片,江西吉安三力制药有限公司生产的批号为160102的麝香壮骨膏,沈阳东陵药业股份有限公司生产的批号为161008、161102的麝香壮骨膏,吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司生产的批号为151105的麝香壮骨膏,荆州市津奉药业发展有限公司生产的批号为160425、160429的麝香壮骨膏,重庆科瑞制药(集团)有限公司生产的批号为216003、216002的曲咪新乳膏。不合格项目包括含量测定、检查、性状等(详见附件)。
 
  二、对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
 
  三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
 
  特此通告。
 
  附件:15批次不合格药品名单
 
药品品名
标示生产企业
生产批号
药品规格
检品来源
检验依据
检验
结果
不合格
项目
检验机构
桂利嗪片
通化仁民药业股份有限公司
150301
25mg
长治市康得药业有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版二部
不合格
[含量测定]
深圳市药品检验研究院
吉林省义德医药有限公司
新疆济康医药连锁有限责任公司
浓维磷糖浆
长沙东风药业有限公司
160912
复方
湖南同安医药有限公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1215)-2002-2013
不合格
[含量测定]
(维生素B1)
湖南省药品检验研究院
湖北康源药业有限公司
1611015
长治市同安康商贸有限公司药品分公司
江西远东药业有限公司
B151132
固始县医药公司
B170230
昆明嘉康源药业有限公司
广东南国药业有限公司
160303
/
陵水康泰药业有限公司
维酶素片
洛阳伊龙药业有限公司
160103
0.2g
山东鸿林医药有限公司
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册
不合格
[检查]
(崩解时限)
河南省食品药品检验所
汕尾逸挥基金医院
麝香壮骨膏
江西吉安三力制药有限公司
160102
7厘米×10厘米
江西同绿医药物流有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十一册
不合格
[检查]
(含膏量)
湖北省食品药品监督检验研究院
沈阳东陵药业股份有限公司
161008
7厘米×10厘米
哈尔滨健康医药连锁有限公司
161102
7厘米×10厘米
国药控股大连有限公司
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
151105
7厘米×10厘米
贵州科渝奇鼎医药有限公司
荆州市津奉药业发展有限公司
160425
/
淮北医药有限公司
[性状],[检查](含膏量),[检查](耐热性)
160429
7厘米×10厘米
四川省隆昌县济世药业有限公司
[性状],[检查](耐热性)
曲咪新乳膏
重庆科瑞制药(集团)有限公司
216003
硝酸咪康唑10mg;醋酸曲安奈德1mg;硫酸新霉素3000单位
陕西医药控股集团派昂医药有限责任公司
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第二册
不合格
[鉴别]((3)化学反应)
广西壮族自治区食品药品检验所
216002
兰州旭东药业有限公司
陇南中诺医药有限公司
 
  食品药品监管总局
 
  2017年10月19日

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