甘肃省药品监督管理局关于药包材抽检结果的公告

2019年01月08日 来源:国家药品监督管理局

  根据药包材监管相关法律法规和原甘肃省食品药品监督管理局《2018年药包材检查方案》,我局组织专家对省内5家药包材生产企业、8家使用企业、3家使用单位进行了检查,监督抽样24批次药包材送省药品检验研究院进行检验。现将抽检结果予以公告。

 

甘肃省药品监督管理局

2018年12月29日

2018年药包材抽检情况

被抽检单位

药包材名称

药包材生产企业

检验项目

检验单位

检验结果

太极集团甘肃天水羲皇

阿胶有限公司

聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合

硬片

印度艾斯杰(ACG

责任有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

太极集团甘肃天水羲皇

阿胶有限公司

药用铝箔

太极集团甘肃天水羲皇

阿胶有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃成纪生物药业有限公司

注射用冷冻干燥

无菌粉末用

氯化丁基胶塞

江苏华兰药用新材料

股份有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃成纪生物药业有限公司

中硼硅玻璃管制

注射剂瓶

沧州四星玻璃股份有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃成纪生物药业有限公司

中硼硅玻璃管制

注射剂瓶

丹阳华莱士药用玻璃制品

有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃成纪生物药业有限公司

口服固体药用

高密度聚乙烯瓶

浙江华诺医用包装

有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃成纪生物药业有限公司

口服固体药用

高密度聚乙烯瓶盖

浙江华诺医用包装

有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

兰州生物制品研究所

有限责任公司

注射液用卤化

丁基胶塞

湖北华强科技有限责任公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

兰州生物制品研究所

有限责任公司

中硼硅玻璃管制

注射剂瓶

双峰格雷斯海姆医药包装

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃天水岐黄药业

有限责任公司

口服液瓶用铝塑

组合盖

湖北利康医用

材料股份有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃天水岐黄药业

有限责任公司

钠钙玻璃管制

口服液体瓶

湖北利康医用

材料股份有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃天水岐黄药业

有限责任公司

口服固体药用

高密度聚乙烯瓶

陕西爱普森医疗塑料

包装有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃天水岐黄药业

有限责任公司

口服固体药用

高密度聚乙烯瓶

陕西爱普森医疗塑料

包装有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃天水岐黄药业

有限责任公司

药用铝箔

陕西大地塑料制品

有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃天水岐黄药业

有限责任公司

聚氯乙烯

固体药用硬片

承德雅歌包装科技有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

酒泉大得利制药

股份有限公司

低硼硅玻璃安瓿

安阳尼普洛昌达医药包装

有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃扶正药业科技

股份有限公司

聚丙烯输液瓶500ml

甘肃扶正药业科技

股份有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃扶正药业科技

股份有限公司

聚丙烯输液瓶100ml

甘肃扶正药业科技

股份有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃扶正药业科技

股份有限公司

聚丙烯输液瓶250ml

甘肃扶正药业科技

股份有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃扶正药业科技

股份有限公司

聚丙烯输液瓶100ml 5% GS

甘肃扶正药业科技

股份有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

陇西县恒利塑料制品

有限公司

双向拉伸聚丙烯/镀铝双向拉伸聚酯/

聚乙烯药用复合袋

陇西县恒利塑料制品

有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃信谊天森药业有限公司

口服固体药用

高密度聚乙烯瓶

沧县康复药用包装材料厂

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

甘肃信谊天森药业有限公司

口服固体药用

高密度聚乙烯瓶

沧县康复药用包装材料厂

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

酒泉启明生物科技有限公司

口服固体药用

高密度聚乙烯瓶250ml

酒泉启明生物科技有限公司

部分检验

甘肃省药品

检验研究院

符合规定

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