山东省食品药品监督管理局关于10批次药品质量抽检不合格的通告(2018年第8期)

2018年08月24日 来源:国家药品监督管理局

山东省食品药品监督管理局通告

2018年第106号

山东省食品药品监督管理局关于10批次药品质量抽检不合格的通告

(2018年第8期)

  经淄博市食品药品检验研究院等6家药品检验机构检验,标示为远大医药黄石飞云制药有限公司等3家企业生产的4批次药品、标示为安徽捷众生物化学有限公司等5家企业生产的6批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

  一、标示为远大医药黄石飞云制药有限公司等3家企业生产的4批次药品、标示为安徽捷众生物化学有限公司等5家企业生产的6批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。

  二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。

  三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

  特此通告。

  附件:10批次不合格药品名单(2018年第8期)

序号 药品名称 标示生产企业 规格 批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验单位 备注
1 抗病毒口服液 远大医药黄石飞云制药有限公司 每支装10ml 20170805 淄博恒安医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 不合格 特征图谱 淄博市食品药品检验研究院  
2 抗病毒口服液 远大医药黄石飞云制药有限公司 每支装10ml 20170501 淄博世博金都医疗器械有限公司药品销售分公司 《中国药典》2015年版一部 不合格 特征图谱 淄博市食品药品检验研究院  
3 清脑降压片 吉林吉春制药股份有限公司 糖衣片(片心重0.3g) 161103 青岛一丰堂大药房连锁有限公司 《中国药典》2015年版一部 不合格 含量测定 烟台市食品药品检验检测中心  
4 熄风通络头痛片 通化金马药业集团有限公司 每片重0.3g 20161203 山东滨州瑞康医药有限公司 《国家药品标准》
新药转正标准第71册
不合格 检查-重量差异 聊城市食品药品检验检测中心  
5 钩藤 安徽捷众生物化学有限公司 / 1609034 威海海林药房连锁有限公司第六药店 《中国药典》2015年版一部 不合格 检查-总灰分 威海市食品药品检验检测中心 公司已停产
6 琥珀 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 / 1610006 临沂市仁和堂医药(连锁)有限公司平邑莲花连锁店 《山东省中药炮制规范》2002年版 不合格 性状,鉴别-化学反应,检查-杂质限量 临沂市食品药品检验检测中心  
7 琥珀 安徽尚德中药饮片有限公司 / 170401 临沂临港经济开发区李氏民康药店 《山东省中药炮制规范》2002年版 不合格 性状 临沂市食品药品检验检测中心  
8 骨碎补 湖北道地药材科技有限公司 / 160201 郓城县程屯镇中心卫生院 《中国药典》2015年版一部 不合格 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定 德州市食品药品检验检测中心  
9 骨碎补 湖北道地药材科技有限公司 / 160201 茌平县百年康润医药连锁有限公司聊城高新区顾官屯店 《中国药典》2015年版一部 不合格 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定 德州市食品药品检验检测中心  
10 木通 江西樟树成方中药饮片有限公司 / 170801 蒙阴县中医医院 《中国药典》2015年版一部 不合格 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 德州市食品药品检验检测中心  

  山东省食品药品监督管理局

  2018年8月17日

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