国际期刊发表连花清瘟研究成果,中药防控被认可

2020年05月26日 来源:国家呼吸疾病临床医学研究中心

       近日,钟南山院士团队开展的中药治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究发表在国际期刊《植物医学》(Phytomedicine)。据悉,这是目前首个发表于国际期刊的中药治疗新冠肺炎的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。

中药治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究发表在国际期刊《Phytomedicine》

       为找寻和验证对此次新冠疫情防控有效的中药,钟南山院士团队对四十余种中成药和中药方剂进行筛选,证实了连花清瘟胶囊等中药对2019-nCoV感染引起的细胞病变具有良好的抑制作用,具有抑制新型冠状病毒活性,减少病毒含量的作用,并能显著抑制炎症因子过度表达,此研究发表在药理学界主流杂志《药理学研究》(Pharmacological research)上,为临床试验研究的开展奠定了重要理论基础。

       基于这一发现,钟南山院士联合张伯礼院士、李兰娟院士等中西医临床专家,启动了连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎的前瞻性、随机、对照、多中心临床试验。

       该研究在全国定点收治新冠肺炎的20余家医院展开,入选患者随机分为治疗组和对照组(常规治疗组),参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)》,共收集了符合研究方案的284例病例。试验数据经过专业第三方统计分析,结果显示:经过连花清瘟治疗组治疗14天后,主要临床症状(发热、乏力、咳嗽)治愈率较对照组显著提高,在治疗第7天达57.7%,治疗第10天达80.3%,治疗第14天更是达到了91.5%。发热、乏力、咳嗽单项症状持续的时间也明显缩短,连花清瘟治疗还能够明显提高肺部CT影像学异常的改善率,提高总体临床治愈率。从降低转重型患者的比例方面分析,连花清瘟胶囊治疗组比对照组明显更低(连花清瘟治疗组:2.1%,对照组:4.2%)。连花清瘟胶囊在提高新冠肺炎核酸转阴率和缩短转阴时间方面与对照组(常规治疗组)对比虽然显示出一定的优势,但差异尚未达到统计学意义。

总体研究发现

       上述系列发现表明,在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率,明显改善肺部影像学病变,缩短症状的持续时间,提高临床治愈率,遏制新冠病情恶化,而且安全性较高。

       2020年4月12日,国家药品监督管理局下发了关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》,批准连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒增加新冠肺炎适应症,在说明书“功能主治”项增加了“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”说明连花清瘟新冠系列研究得到了国家相关部门的高度认可。

       国际植物医学领域影响因子较高的杂志《植物医学》(Phytomedicine)发表连花清瘟胶囊治疗新冠肺炎临床研究成果也是国际对中国中药防控新冠的认可和肯定,对中医药国际化具有十分重要的促进意义。

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