第二十批仿制药参比制剂发布

2019年02月12日 来源:中国医药报 作者:陆悦

  日前,国家药品监管局发布仿制药参比制剂目录(第二十批)。至此,仿制药参比制剂总数升至1166个。

  此次发布的仿制药参比制剂包括:氨甲环酸片、硫糖铝混悬凝胶、甲硝唑片、阿奇霉素干混悬剂、盐酸舍曲林片、氟康唑胶囊、甲磺酸倍他司汀片、富马酸喹硫平片、盐酸米诺环素胶囊和米非司酮片10个品种,共计15个品规。其中,米非司酮片为华润紫竹药业有限公司生产的国内特有规格产品。

  据了解,氟康唑胶囊、甲硝唑片、富马酸喹硫平片、米非司酮片均在首批需完成仿制药质量和疗效一致性评价的289个基本药物品种之列。

 

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