Xeris胰高血糖素急救注射笔融资5500万美元

2018年03月12日 来源:新浪医药

  日前,Xeris制药公司与硅谷银行和牛津财务公司签订了定期贷款和证券协议4500万美元,并以额外的1000万美元完成了C系列融资。 此次C论融资由当前投资者Merieux Developpement领投,参与者包括Wild Basin Investments和Xeris管理层的其他成员。

  该资金将用于筹备新药申请(NDA),Xeris公司主要候选产品为胰高血糖素注射笔,用于治疗糖尿病患者和相关疾病患者的严重低血糖症状。2月15日,公司宣布完成了关于该胰高血糖素注射笔的两项III期临床试验以及人类可用性和可靠性研究,同时指出其已开始了一项IIIb期试验。

  胰高血糖素是具有严重低血糖(低血糖)事件者的治疗指导药物。但许多人不方便随身携带胰高血糖素。该公司指出了造成这一现状的原因,“部分原因是由于当前胰高血糖素选择的局限性,所有这些产品都是粉末状的,尚未准备好立刻使用,而且准备过程需要进行冗长、复杂、耗时的多步骤重构和剂量校准过程。此外相关研究还显示,即使经过培训的专业人员在配置药物时也容易出现错误。”

  针对这一现象,Xeris旗下拥有两个专有配方技术平台可以给出解决方案。XeriSol就是其中之一,它是第一个即用型、室温稳定的液体胰高血糖素。研究证实,在特定血糖阈值下,Xeris的即用型胰高血糖素微剂量可预防严重低血糖,且无高血糖反弹。

  另一项专利则是XeriJect。该产品还正在通过闭环泵的方式评估对其他病症的治疗效果,主要包括肥胖后低血糖症、先天性高胰高血糖素血症、低血糖相关的自主神经衰竭、运动诱发的低血糖症等。

  Merieux Developpement公司Daniel Fero在一份声明中表示,“相信深层流水线和经验丰富的Xeris团队结合将为患者、医生和护理人员带来较大的帮助,很高兴帮助Xeris推进胰高血糖素注射笔新药审批申请的提交和商业准备调查,并加快其全系列产品线的开发。”

  该公司的即用型液态稳定胰高血糖素(liquid-stable glucagon)获得美国FDA授予的孤儿药资格(ODD),用于治疗高胰高血糖素血症性低血糖症(HH)。Xeris还宣布2a期临床试验的结果发表在《Diabetes Technology & Therapeutics》杂志上,该试验研评估了在肥胖症后低血糖症患者中使用微剂量液态稳定胰高血糖素的效果。HH指的是由于胰高血糖素过量分泌,导致患者血糖水平变低或降血糖的情况。HH与几种疾病有关,包括PBH。目前没有批准的PBH疗法。这次FDA颁布ODD的部分原因是即用胰高血糖素在微剂量使用时可能比已批准的类似药物更安全。

  哈佛医学院Joslin糖尿病中心医学副教授Mary-Elizabeth Patti说:“低血糖可能是减肥手术的一个破坏性并发症。目前迫切需要相关产品能够有效改善并治疗严重低血糖的状况,以保持患者身体健康、获得最佳营养并提高安全性。拥有即用型、室温稳定的液体胰高血糖素,可为医疗保健专业人员和患者提供更多的严重低血糖的治疗和预防选择。”(新浪医药编译/范东东)

 

  文章参考来源:Xeris Raises $55M for Glucagon Rescue Pen

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