RTT:本周重点关注的9支生物技术股

2018年04月12日 来源:新浪医药

  知名财经网站RTTNews指出,在刚刚过去的一周,生物技术领域为投资者带来了一些惊喜,同时也带来了一些坏消息。其中一个惊喜是Pacira公司产品Exparel作为局部麻醉神经阻滞剂的补充新药申请,之前已被FDA专家委员会否决,却在4月7日意外获得了FDA的批准。

  上周,SELLAS生命科学集团(SLE)表现最好,得益于NeuVax治疗乳腺癌II期临床的积极中期数据,该公司股价几乎翻了一倍(99%)。

  NewLink Genetics上周表现最差,在默沙东与Incyte组合疗法Keytruda/epacadostat治疗黑色素瘤III期临床遭遇滑铁卢后,该公司宣布了将重新审查临床项目的决定,导致股价暴跌42%。

  RTTNews温馨提醒,在本周以下公司将有重要消息发布,投资者需保持警惕。

  1、Selecta Biosciences Inc.(SELB)

  Selecta是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发有针对性的免疫治疗(药物)和疫苗,用以调节免疫应答治疗疾病。其先导候选产品为SEL-212正在一项II期临床研究中,评估治疗慢性重度痛风的潜力。去年6月15日,Selecta公布了该项II期研究的初步数据后,公司股价当天上涨9%。来自该研究的更新数据于2017年11月7日公布,随后公司大幅下挫54%。

  温馨提示:Selecta将在本月10日在泛美抗风湿联盟(PANLAR)大会上公布正在进行的SEL-212治疗慢性重度痛风的II期研究数据。

  上周五,该公司股票收盘价为10.20美元,下降3.04%。

  2、Eiger BioPharmaceuticals Inc. (EIGR)

 

  Eiger是一家专注于罕见病新药研发的临床阶段生物制药公司。公司将在4月11日更新慢性定型肝炎病毒(HDV)注册项目的最新进展。lonafarnib是该公司HDV项目中的先导药物,预计将在今年底进入III期临床开发。

  温馨提示:Eiger另一HDV候选药物是lambda,目前正处于一项II期临床研究(LIMT HDV),该研究的积极中期分析数据已在2017年美国肝病研究协会(AASLD 2017)会议上公布。

  上周五,该公司股票收盘价为9.10美元,下降11.65%。

  3、Aeglea BioTherapeutics Inc. (AGLE)

  Aeglea是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发创新的工程化人酶疗法,用于罕见遗传性疾病和癌症的治疗。公司的先导候选药物为pegzilarginase(AEB1102),目前正处于I/II期临床开发,治疗成人及儿童精氨酸酶1缺乏症。该项研究旨在招募10例患者(成人和儿童),研究包括2个部分:单剂量部分和重复剂量部分。

  精氨酸酶1缺乏症是一种罕见的遗传性疾病,特征是血液中氨的逐渐积累。在2018年3月12日,该公司公布了I/II期临床研究令人鼓舞的数据,包括pegzilarginase治疗2例成人患者的重复剂量数据以及1例儿科患者的单剂量递增数据。

  温馨提示:来自该项I/II期研究的新数据,预计将在4月12日召开的美国医学遗传学和基因组学会(ACMG)年度临床遗传学会议上公布。

  上周五,该公司股票收盘价为8.92美元,下降8.89%。

  4、MediciNova Inc. (MNOV)

  MediciNova是一家专注于开发治疗神经、呼吸、肝脏疾病领域创新药物的生物制药公司。公司的核心临床项目之一是MN-001,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和特发性肺纤维化(IPF)。

  4月1日,公司宣布基于中期分期所取得的显著疗效数据,将提前终止MN-001治疗NASH和伴高甘油三酯血症的非酒精性脂肪性肝脏疾病的II期临床研究。中期分析显示,经过8周治疗后,MN-001使平均血清甘油三酯显著降低,从治疗前的260.1mg/dL下降至185.2mg/dL,达到了研究的主要终点。在研究过程中,未发生明显的临床安全性和耐受性问题。

  温馨提示:详细的中期分析数据将在4月11-15日在法国巴黎举行的2018年第53届欧洲肝病研究学会年会暨国际肝病大会(ILC2018/EASL)上公布。

  上周五,该公司股票收盘价为12.24美元,下降4%。

  5、Galectin Therapeutics Inc. (GALT)

  Galectin是一家专注于开发治疗慢性肝病、皮肤病、癌症创新药物的生物制药公司。公司的先导候选药物为GR-MD-02,用于治疗伴有肝硬化的NASH,这是伴肝纤维化NASH的最晚期类型。

  GR-MD-02治疗NASH肝硬化已在一项IIb期临床研究(NASH-CX)中获得成功。根据2017年12月5日公布的数据,在没有食管静脉曲张的NASH肝硬化患者中,与安慰剂相比,GR-MD-02使HVPG评价结果(肝静脉压力梯度)实现了统计学显著和临床意义的降低,达到了研究的主要终点。该研究中,没有食管静脉曲张的NASH肝硬化患者约占入组该研究患者总数的50%。

  温馨提示:Galectin预计将在ILC2018/EASL上公布IIb期临床研究NASH-CX的数据以及公司在NASH肝硬化和门静脉高压患者中开展的创新工作。

  上周五,Galectin公司股价为4.68美元,增长2.41%。

  6、Alnylam Pharmaceuticals Inc. (ALNY)

  Alnylam是新兴的RNA干扰(RNAi)技术领域的先驱,其先导RNAi候选药物为patisiran,用于治疗遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性的治疗。目前,patisiran正在接受FDA的审查,预计将在2018年8月11日获得审查结果。

  Alnylam另一款实验性RNAi药物是givosiran,用于治疗急性肝卟啉症(AHPs),目前正在进行的研究包括:

  (1)一项I/II临床研究,评价givosiran皮下制剂的长期安全性和临床疗效;

  (2)一项III期临床研究ENVISION,评价givosiran治疗AHPs的疗效和安全性;

  (3)一项多国前瞻性观察性研究EXPLORE,旨在描述经历反复发作或接受预防性治疗来预防发作的AHPs患者的自然史和临床管理。

  温馨提示:来自I/II期研究的新数据以及来自EXPLORE研究的数据将在ILC2018/EASL上公布。

  上周五,该公司股票收盘价为95.08美元,下降1.41%。

  7、Blueprint Medicines Corp. (BPMC)

  Blueprint是一家专注于开发新一代靶向和强效激酶药物用于改善基因组病患者的生物制药公司。基因组病是指涉及DNA序列为基础的邻接基因重排机制的某些综合征。

  该公司的临床候选药物包括avapritinib(BLU-285)、BLU-554、BLU-667,目前均处于I期临床测试。其中,BLU-285用于治疗晚期胃肠道间质瘤和晚期系统性肥大细胞增多症,BLU-554用于治疗晚期肝细胞癌,BLU-667则是一种强效选择性RET抑制剂,用于治疗存在RET异常改变(突变、融合、耐药突变)的癌症类型。

  温馨提示:BLU-667治疗RET异常改变的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他晚期实体瘤的I期临床研究的初步数据将在2018年4月15日举行的美国癌症研究协会(AACR)年度会议上公布。

  上周五,该公司股票收盘价为89.64美元,下降2.57%。

  8、ArQule Inc. (ARQL)

  ArQule是一家专注于开发靶向疗法治疗癌症和罕见病的生物制药公司。该公司的临床候选药物包括:

  (1)ARQ 087(derazantinib),处于III期临床,治疗肝内胆管癌;

  (2)ARQ 531,处于Ia/Ib期临床,治疗血红素恶性肿瘤;

  (3)ARQ 092(miransertib),处于Ib期临床,联合卡铂+紫杉醇、联合紫杉醇、联合阿那曲唑治疗所选定的实体肿瘤;

  (4)ARQ 751,处于I期剂量递增研究,治疗携带AKT-1/2/3基因改变、PI3K激活突变、PTEN缺失及其他可诉性PETN突变的晚期实体瘤。

  温馨提示:来自Ib期临床研究中ARQ 092联合阿那曲唑治疗PIK3CA或AKT1突变的子宫内膜癌和卵巢癌的数据,以及ARQ 751 I期剂量递增研究的数据,将在4月15日公布。

  上周五,该公司股票收盘价为2.85美元,下降3.39%。

  9、百时美施贵宝 (BMY)

  百时美施贵宝(BMS)是一家以科研为基础的跨国生物制药,在2018年全球药企排行榜中名列第13位。

  温馨提示:BMS免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗中高风险晚期肾细胞癌的补充生物制品许可正在接受FDA的优先审查,预计将在4月16日获得最终审查结果。

  Opdivo和Yervoy 是BMS最畅销的药物。2017年,Opdivo的全球销售额为49.5亿美元,较2016年增长31%;Yervoy的全球销售额为12.4亿美元,较2016年增长18%。

  上周五,BMS股票收盘价为60.88美元,下降2.29%。(新浪医药编译/newborn)

 

  文章参考来源:An Ear To The Pharma: 9 Stocks To Watch This Week (SELB, AGLE, BPMC, MNOV…)

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