近三年全球药品销售榜TOP10 丙肝药出局免疫疗法登榜

2018年02月22日 来源:新浪医药

  2017年度财报各大跨国药企相继发布完毕,对于全年的销售排名已经没有巨大影响。由于美元汇率影响,部分药物销售额转化成美元后成下降趋势。2017年药物销售排名情况变化较大,Gilead的慢性丙肝药物Harvoni(索非布韦/雷迪帕韦)与Pfizer的肺炎疫苗Prevnar排名受到其他新上市药物影响,已经跌出前10位。生物药排名变化由于生物类似药批准后的上市有个滞后性影响在今年看不出,但是整体销售额受到冲击。另一款抗肿瘤化药Revlimid销售增长较快,排名升至第二位,Eliquis销售增长也很喜人,增长近23亿美元。作为PD-1军团的首个进入Top10的Opdivo增长也较快,不算上日本Ono在日本Q4的业绩已经达到56亿美元。

2015—2017销售额TOP10

  01、Humira(阿达木单抗)

  公司:艾伯维

  适应症:中重度类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、中重度克罗恩病(CD)、牛皮癣(Ps)、幼年特发性关节炎(JIA)、轴向脊柱关节病(AS)、儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎(UC)、化脓性汗腺炎(HS)、葡萄膜炎(UV)。

  点评:全球药品销售早已经从化药时代进入生物药时代,自从2012年,连续四年排名榜首的阿达木单抗增长势头迅猛,该药物2003先后在美国和欧洲上市,其临床新适应症的开发为其市场打下巨大的基础,其主要收入还是来自风湿病、皮肤病和肠胃病等适应症。该单抗美国组合物专利在2016年12月到期,在欧洲的2018年10月到期,艾伯维对其美国非组合物专利进行了延期至2022年。虽然全球有很多生物类似药在研发,至少在2022年之前对其市场不会产生太大影响,即使FDA批准了首个阿达木单抗生物类似药安进公司的Amjevita,但是由于艾伯维与安进达成了专利诉讼和解。预计2020年该药物销售有望达到200亿美元。

  02、Revlimid(来那度胺)

  公司:Celgene(新基)

  适应症:与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤、接受硼替佐米等两种治疗方法后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)、5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血(MDS)、多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植后的维持治疗。

  点评:该药物自从2005年获批上市以来销售收入一直在增长,其他临床试验适应症如非霍奇金淋巴瘤、巨B细胞淋巴瘤和无痛型非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性非霍奇金淋巴瘤、难治性复发性滤泡性非霍奇金淋巴瘤正在进行中。该血液瘤药物在全球市场会继续增长,不论是单独还是联合治疗,副作用较小,相关市场前景较好。

  03、MabTera /Rituxan(利妥昔单抗)

  公司:罗氏

  适应症:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、与甲氨喋呤联合治疗成人中重度类风湿性关节炎(RA)、滤泡性淋巴瘤(FL)、与糖皮质激素联合治疗成人韦格纳肉芽肿(WG)和显微镜下多发性血管炎(MPA)。

  点评:该药物最初由IDEC制药研发,1997年获得FDA批准上市。2014年底 Rituxan的欧洲专利到期,美国专利也在2016年到期,近70亿美元的重磅炸弹肯定是各大仿制药厂追逐的对象。受汇率影响,该药物2017年收入按照瑞士法郎来算增长1%,转换美元后显示下跌,主要由于欧洲生物类似药的竞争。

  04、Enbrel(恩利/依那西普)

  公司:安进(美国和加拿大)/辉瑞(美国和加拿大以外市场)

  适应症:类风湿性关节炎(RA)、2岁以上幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、4岁以上牛皮癣(PsO)。

  点评:Enbrel由安进与辉瑞共同开发,于1998年上市,至今已经上市销售19年,虽然Enbrel其他适应症如风湿性关节炎的缓解处于3期临床,对市场有增长潜力,但是面对艾伯维Humira、强生/默克Remicade的竞争以及其他上市的生物类似药,压力依然很大,所以近几年Enbrel的市场增速已经放缓,2017年开始下跌。

  05、Herceptin(曲妥珠单抗)

  公司:罗氏

  适应症:HER-2过表达乳腺癌、HER-2过表达胃癌或胃食管结合部癌

  点评:赫赛汀已经成为罗氏多年的摇钱树,自从1998年9月获得FDA快速通道批准上市以来,其销售额一直增长,随着专利期未来几年到期,市场会受到生物类似药及其他乳腺癌药物的竞争,销售会逐渐失去,但是生物类似药的冲击对于Herceptin在2017没有体现,与Perjeta(帕妥珠单抗)联合用药使得该药销售不断上升,主要来自于美国和巴西市场销售增长。

  06、Eliquis(阿哌沙班)

  公司:百时美施贵宝/辉瑞

  适应症:减少非瓣膜房颤患者发生中风和全身栓塞的风险、择期髋关节或膝关节置换手术成人患者静脉血栓症的预防。

  点评:Eliquis是目前口服抗凝药物中卖得最好的。凭借辉瑞和BMS强大的销售体系,连续几年的高速增长,市场份额已经超越拜耳的利伐沙班。

  07、Remicade(英夫利昔单抗)

  公司:强生/默克

  适应症:克罗恩病、儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎(UC)、儿童溃疡性结肠炎(UC)、与甲氨喋呤联合治疗类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病关节炎(PsA)、牛皮癣(Ps)。

  点评:该单抗最初由先灵葆雅(现默克)与Centocor(现强生)在1998年上市并达成许可协议,现默克负责欧洲、俄罗斯和土耳其市场,强生主要负责其他市场销售。随着欧洲市场部分国家专利到期,默克近两年销售由于生物类似药的价格竞争,销售额下滑,FDA也批准了辉瑞的英夫利昔单抗生物类似药上市,在自身免疫性疾病市场生物类似药的冲击也会逐渐体现出来,很明显Remicade已经过了销售峰值。

  08、Avastin(贝伐珠单抗)

  公司:罗氏

  适应症:与标准化疗药联合治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性经胶质瘤、转移性肾细胞癌、宫颈癌、复发性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌等。

  点评:2004年2月、2005年1月FDA和欧盟先后批准Avastin上市,用于治疗多种特定转移性肿瘤,随着更多适应症的获批以及与化疗药的组合治疗,市场迅速扩大,随着该单抗在2019年7月美国专利到期、2022年1月欧洲专利到期,越来越多的生物类似药处于研发中,该单抗已经过了年销售峰值,近年肿瘤免疫疗法迅速发展对于市场冲击有一定影响。

  09、Lantus(甘精胰岛素)

  公司:赛诺菲

  适应症:长效人胰岛素类似物改善成人和两岁以上儿童1型糖尿病的血糖水平和成人2型糖尿病的血糖水平。

  点评:2000年4月、6月FDA和欧盟先后批准Lantus上市销售,欧美专利均在2014年已经到期,已经有勃林格殷格翰/礼来的Basaglar甘精胰岛素类似物获得FDA批准上市,其他仿制药对于Lantus有影响之外,部分市场份额被其升级版Toujeo代替。

  10、Opdivo(Nivolumab

  公司:百时美施贵宝/Ono

  适应症:BRAF V600野生型不可切除或转移黑色素瘤、BRAF V600阳性突变不可切除或转移黑色素瘤、与ipilimumab联合治疗不可切除或转移黑色素瘤、二线治疗非小细胞肺癌、二线治疗晚期肾细胞癌、二线治疗成人经典霍奇金淋巴瘤、二线治疗复发或转移头颈鳞状细胞癌、局部晚期或转移尿路上皮癌、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者、结直肠癌、胃癌。

  点评:在肿瘤免疫疗法越来越热的时代,Opdivo的销售额会不断上升,预计未来5年都会入选Top10榜单,主要的竞争对手还是来自于Keytruda。

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