开展一致性评价要重视三个问题 来源:中国医药报 2017-02-09
一致性评价13条禁令公布 来源:医药网 2017-01-25
一致性评价再出细则 289个品种分类出台 来源:中国制药网 2016-12-07

CFDA发布了《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》,将首批开展一致性评价的品种分为6大类,并对不同类别的情况做了具体要求。

《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 来源:国家食品药品监督管理总局信息中心 2016-08-19

《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》

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