国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)(2018年第24号)

2018年05月24日 来源:国家药监局

  经审查,阿托伐他汀钙片等12个品种(目录见附件1)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。

  此外,为规范“通过一致性评价”标识的使用,国家药品监督管理局编写了关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明(见附件2)。

 

  特此公告。

 

  附件:1.2018年5月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第四批)

     2.关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明

 

 

国家药品监督管理局   

2018年5月21日    

  国家药品监督管理局2018年第24号公告附件1.doc

  国家药品监督管理局2018年第24号公告附件2.doc

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